描述：Microbix的Rubella Antigen (BR2S)（風(fēng)疹病毒抗原）是一款針對風(fēng)疹病毒（Rubella Virus）的高特異性重組抗原，核心技術(shù)源于公司對風(fēng)疹病毒基因組的深度解析——通過篩選病毒表面有免疫原性的E1糖蛋白編碼序列，采用昆蟲細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)（Sf9細(xì)胞）進(jìn)行重組表達(dá)，經(jīng)多步親和層析純化后制成。
?? 產(chǎn)品基礎(chǔ)信息
貨號：EL-05-15
品名：Rubella Antigen (BR2S)（風(fēng)疹病毒抗原）（BR2S型）
類型：重組風(fēng)疹病毒結(jié)構(gòu)蛋白抗原（E1糖蛋白為主）
用途：用于風(fēng)疹病毒檢測試劑盒（如ELISA、CLIA、免疫層析等）的研發(fā)與生產(chǎn)，作為包被/標(biāo)記抗原。
規(guī)格：提供100μg、500μg、1mg等多種包裝（可根據(jù)需求定制）；常規(guī)濃度1mg/ml（液體形式，含穩(wěn)定保護(hù)劑）。
存儲條件：2-8℃短期保存（1個月）；長期建議-20℃（避免反復(fù)凍融）。
有效期：自生產(chǎn)日起24個月（未開封狀態(tài)下）。
??詳細(xì)介紹：從“病毒靶標(biāo)"到“檢測利器"的科學(xué)之路
Microbix的Rubella Antigen是一款針對風(fēng)疹病毒（Rubella Virus）的高特異性重組抗原，核心技術(shù)源于公司對風(fēng)疹病毒基因組的深度解析——通過篩選病毒表面有免疫原性的E1糖蛋白編碼序列，采用昆蟲細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)（Sf9細(xì)胞）進(jìn)行重組表達(dá)，經(jīng)多步親和層析純化后制成。
關(guān)鍵特性：
- 靶標(biāo)精準(zhǔn)：聚焦風(fēng)疹病毒E1糖蛋白（病毒入侵宿主的主要媒介，也是人體產(chǎn)生中和抗體的主要靶標(biāo)），確保檢測的特異性；
- 工藝可靠：采用無血清培養(yǎng)基+親和層析純化，避免雜蛋白污染，抗原純度經(jīng)SDS-PAGE驗證＞95%；
- 活性穩(wěn)定：通過體外中和試驗驗證，抗原可與多克隆/單克隆抗體高效結(jié)合（結(jié)合活性≥85%），長期存儲后活性衰減＜5%（-20℃條件下）。
??核心優(yōu)勢：為什么選擇BR2S風(fēng)疹抗原？
1?? 高兼容性：支持ELISA、CLIA、免疫層析等多種檢測平臺，適配主流包被緩沖液（如PBS、CBS）和標(biāo)記物（酶、熒光素、膠體金）；
2?? 低背景干擾：經(jīng)去脂類、去核酸處理，非特異性結(jié)合率＜3%（常規(guī)原料普遍＞8%），大幅降低假陽性風(fēng)險；
3?? 合規(guī)保障：生產(chǎn)符合ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，原料可追溯至WHO風(fēng)疹病毒參考品（NIBSC代碼：VR-1066）；
4?? 技術(shù)支持：提供免費(fèi)小樣試用、檢測方案優(yōu)化建議及批次間一致性報告（CV＜5%）。
?常見問題解答（Q&A）
Q1：BR2S抗原適用于哪些類型的檢測試劑盒？
A：廣泛適用于定性/定量檢測風(fēng)疹病毒IgM/IgG抗體的ELISA試劑盒，也可用于膠體金快速檢測試紙條（需配合對應(yīng)標(biāo)記物優(yōu)化濃度）。
Q2：抗原的保存條件有特殊要求嗎？運(yùn)輸過程中需要注意什么？
A：長期保存建議-20℃（避免反復(fù)凍融）；短期（1個月內(nèi)）可2-8℃存放。運(yùn)輸時需用泡沫箱+冰袋，確保溫度≤25℃（48小時內(nèi)送達(dá)不影響活性）。
Q3：如果需要定制不同濃度或修飾的抗原，Microbix能支持嗎？
A：可以！我們提供定制化服務(wù)，包括濃度調(diào)整、偶聯(lián)修飾（熒光素等）及特殊緩沖液配方優(yōu)化，需提前溝通需求并簽訂協(xié)議。
Q4：BR2S抗原與天然風(fēng)疹病毒抗原相比有什么優(yōu)勢？
A：天然抗原存在病毒滅活不全、批間差異大、潛在生物安全風(fēng)險等問題；而BR2S為重組抗原，通過基因工程技術(shù)生產(chǎn)，無活病毒污染，批間一致性高（CV＜5%），更安全可控。
Q5：如何驗證使用BR2S抗原的檢測試劑盒性能？
A：建議通過以下指標(biāo)評估：
- 靈敏度：與臨床陽性樣本的符合率≥95%；
- 特異性：與風(fēng)疹病毒陰性樣本、其他病毒（如麻疹、弓形蟲）無交叉反應(yīng)；
- 穩(wěn)定性：37℃加速試驗（7天）后活性保留≥80%。
Q6：Microbix提供哪些文件支持？
A：每批次產(chǎn)品均附COA（分析證書），包含純度（SDS-PAGE）、活性（中和試驗數(shù)據(jù)）、內(nèi)毒素（≤1EU/μg）、宿主蛋白殘留（＜100ppm）等關(guān)鍵指標(biāo)；如需ISO 13485體系認(rèn)證文件，可額外提供。
Q7：最小起訂量是多少？交貨周期多久？
A：常規(guī)包裝最小起訂量100μg，交貨周期7-10個工作日（現(xiàn)貨庫存充足時）；定制需求需提前15天溝通。
Q8：抗原的活性會隨存儲時間下降嗎？如何判斷是否失效？
A：-20℃保存24個月內(nèi)活性衰減＜5%，建議使用前通過ELISA預(yù)實驗驗證（與已知陽性抗體反應(yīng)OD值應(yīng)≥0.8）。若OD值顯著降低（＜0.5），可能已失效。
Q9：BR2S抗原是否通過國際認(rèn)證（如FDA、CE）？
A：目前原料級產(chǎn)品未直接申請F(tuán)DA/CE，但生產(chǎn)符合ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)，且經(jīng)多家IVD企業(yè)驗證可用于CE認(rèn)證試劑盒的開發(fā)。
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（注：本文內(nèi)容基于品牌公開資料及行業(yè)常規(guī)信息整理，具體以品牌信息文檔為準(zhǔn)。）
?Microbix熱賣產(chǎn)品
貨號 | 品名 | 規(guī)格 | 品牌 |
EL-05-15 | Rubella Antigen (BR2S)（風(fēng)疹病毒抗原） | 1mg | Microbix |
EL-14-03 | Influenza B Antigen | 1ML | Microbix |
EL-22-02 | Dengue Type 2 | 1ml | Microbix |
EL-52-02 | Dengue Type 1 | 1ml | Microbix |
EL-53-02 | Dengue Type 3 | 1ml | Microbix |
EL-12-02 | Chlamydophila (Chlamydia) trachomatis, Grade 2 | ML | Microbix |
EL-13-02 | Influenza A grade 2 Antigen | 1ML | Microbix |
EL-13-03 | Influenza A H3N2 | 1ml | Microbix |
EL-46-02 | Chlamydophila Pneumoniae | 1ml | Microbix |
EL-54-02 | Dengue Type 4 Antigen | 1ml | Microbix |
PD-01-38 | pBHGfrtΔE1,3FLP | ea | Microbix |
RED-62-16 | RED HPV 16陽性對照 | 1ml | Microbix |
RED-62-18 | RED HPV 18陽性對照 | 1ml | Microbix |
RED-62-45 | RED HPV 45陽性對照 | 1ml | Microbix |
